醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀 標準醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀 標準

無約束包裝袋脹破壓力測試儀,醫(yī)療器械包裝無約束抗內壓破壞試驗儀,醫(yī)療器械包裝有約束抗內壓破壞試驗儀，包裝袋脹破測試儀, 三面熱封袋封口密封儀,泄漏與密封強度試驗儀

一、核心測試原理

包裝對其內部氣體壓力耐受情況的評價方法主要有3個，分別為脹破試驗、蠕變試驗、蠕變至破壞：

脹破試驗是通過持續(xù)向包裝內部充入氣體，直至包裝袋被破壞，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內壓性能。

蠕變試驗是向包裝內部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時間，根據包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內壓情況。

蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時間來評價其耐內壓性能。

二、關鍵設備參數

三、執(zhí)行標準及標準化操作流程

符合標準

依據標準YY/T 0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內壓破壞》對樣品耐受內部壓力情況進行測試。標準：YY/T0681、GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T 10005、BB/T 0003、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

試驗過程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環(huán)境中狀態(tài)調節(jié)48 h以上。

1 脹破試驗

(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會破壞樣品的其他部位。

(2) 選擇脹破試驗模式，按動試驗按鈕，試驗開始，設備向試樣內部充填氣體使其膨脹，繼續(xù)充氣，直至試樣破裂，記錄破裂時的壓力值、破裂位置等信息。

2 蠕變試驗

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內，選擇蠕變試驗模式，設置試驗壓力、保壓時間等參數，按動試驗按鈕，設備向包裝內部充氣，當包裝內氣體達到設定值時，開始計時。記錄試驗結束后試樣是否被破壞及破壞位置。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內，選擇蠕變至破壞模式，設置試驗壓力，按動試驗按鈕，試樣內部充氣膨脹，待達到設定壓力后，設備開始自動計時。記錄試樣發(fā)生破壞的時間。

四、適用范圍：

(1) 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復合、鋁塑復合等各種包裝袋的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測試。

(2) 適用于各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領域物品包裝用軟管的耐壓破裂、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測試，如牙膏管、洗面奶包裝用軟管、各種藥用軟膏管、食品包裝用軟管等。

(3) 還可擴展應用于泡罩包裝的耐壓性測試，各種殺蟲劑、摩絲、啫喱水、藥用噴劑、自噴漆等氣霧劑閥門的密封性能測試，以及高壓測試等。

五、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份；

合格證1份；

保修卡1份；

簽收單1份；

銘牌1塊；

電源線1根；

扳手1套；

宣傳冊若干；

測試架1套；

3m紅色膠貼20個；

約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置（選配項目）