人工血管薄膜水滲透量測試儀 質量保證人工血管薄膜水滲透量測試儀 質量保證

人工血管薄膜水滲透性測試儀，人工血管薄膜（補片）水滲透量測試儀，人工血管薄膜水滲透量測試儀

?一、核心功能與測試原理?

?滲透量量化測試?

?原理?：模擬體內液壓環(huán)境，向人工血管薄膜施加?恒定水壓16.0kpa±0.3kpa（120mmHg±2mmHg）?，測量單位時間內通過單位面積的水滲透量。

?判定方式?：記錄60秒內滲透水量（體積或重量），計算水滲透率（單位：mL/min·cm2或g/min）。

?材料適應性測試?

支持直管、分支、彎管等多種人工血管構型，適配孔徑面積0.5cm2~10cm2的樣品。

二、儀器特征

本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結果，以供分析。

測試目的：用環(huán)形夾具將被測試人工血管薄膜樣品的一片固定在法蘭圈上，將將另外壓緊法蘭壓緊薄膜樣品，測試時不停加液加壓，降水滲透到200ml量杯里面后天平稱重。

?三、關鍵技術配置?

注：測試用水需過濾凈化，避免微粒干擾結果。

?四、執(zhí)行標準及標準化操作流程?

符合標準：YY0500-2021

儀器包括:

a) 流量測量裝置,精度為報告值±5%。在測試中,為覆蓋流量測試范圍可能需要多個流量測試裝置。與校準計時裝置一起使用的能夠測量體積的液體收集設備可替代流量測量裝置。

b)壓強測量裝置，靜水壓強精度±0.3kpa(±2mmHg)。

c) 樣本固定裝置，符合如下要求:

1，固定裝置所能固定住的孔徑的面積在0.5cm2~10cm2范圍內，精度為±1%孔的結構是圓形的;

2，在試樣延伸的流出管路中，至少有6倍于測試區(qū)域直徑的一段長度應是直形的，且直徑無變化;

3，樣品周圍的泄漏不記入泄漏量。

4，在測試期間,對樣品固定裝置而言，需要壓強為16kpa(120mmHg)潔凈的經(jīng)過濾的、室溫下(或指定溫度)的水。測試用水應進行過濾，從而清除影響測試結果的微粒。

五，測試程序

在測試前，血管假體需要用潔凈的經(jīng)過濾的室溫下(或指定溫度)的水浸濕。

將樣品放置在固定儀器上，將樣品拉緊至沒有皺褶。但切勿拉伸樣本，以免在任何方向產(chǎn)生凈負載。打開水流系統(tǒng)，并對其進行調節(jié)，直到達到壓強測量裝置顯示16.0kpa±03kPa(1±2)mmHg的壓強。測量系統(tǒng)在穩(wěn)定流量(穩(wěn)定狀態(tài))條件下運行期間60s±1s內通過樣本的水流量。

通過式計算并記錄水滲透量:

水滲透量=Q/A

Q--通過樣本的流量,單位為毫升每分鐘(mL/min);

A--樣本固定裝置孔徑的橫截面積，單位為平方厘米(cm)。記錄孔徑面積，如需要記錄孔徑直徑。

結果表達：ml/(cm2.min)

五、核心應用場景?

?生產(chǎn)質控?：批量檢測人工血管批次一致性，預防術中滲漏風險；

?研發(fā)驗證?：對比不同材料（如ePTFE/聚氨酯）的滲透性能，優(yōu)化孔隙結構；

?合規(guī)認證?：強制滿足?YY/T 0500-2021?對血管假體的注冊檢測要求。

六、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

1000ml量杯1個;

托盤1個;

不銹鋼水箱1個;

長管子5米;

塑料開關閥2個;